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个人介绍
药品生产质量管理工程

主讲教师：刘建芳

学校： 武汉轻工大学
开课院系： 生命科学与技术学院
开课专业： 制药工程
课程负责人： 刘建芳
课程英文名称： Quality Management Engineering for Pharmaceutical Production
学分： 2
课时： 32
课程介绍
药品生产质量管理工程是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的学科，是制药工程专业、药物制剂专业、生物制药专业的一门专业核心课程。本课程从系统工程的角度围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，系统介绍药品生产质量管理的原则、措施及实施情况。
本课程的总体目标是通过该课程的学习，使学生了解药品生产质量管理的基本法律法规，熟悉药品生产质量管理的基本内容和基本方法，并能用于分析和解决药品生产过程中与质量管理相关的实际问题，具备药品生产质量管理的基本能力。
教师简介

刘建芳，湖北武汉人，中共党员，博士副教授。生物与制药工程学院制药工程系教师，主要承担《药品生产质量管理工程》、《制药工艺设计》和《制剂工程设计》等理论和实践教学任务。致力于人才培养，对如何站稳讲台、抢占课堂、吸引学生、提高教学效果以及如何评价学生的“学得”等进行研究和实践。

课程评价

教学资源
课程章节资源
课程章节 | 文件类型   | 修改时间 | 大小 | 备注
1.3 课程学习引导
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1.5 必备要求
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2.2.1 课堂授课和讨论
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2.2.2 课堂辩论
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2.2.3 专家进课堂
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2.2.4 主题讨论
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3.2 教学视频和课件
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3.3.1 总则
音频
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3.3.2 质量管理
音频
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音频
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音频
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4.2 教学视频和课件
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4.3.1 机构与人员
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音频
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4.4.1 质量受权人
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4.4.2 洁净度级别
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4.4.3 企业GMP认证视频
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视频
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视频
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视频
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4.5 测试题
作业
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2020-02-29 --
5.2.1.1 环境、空调净化系统和制药用水
视频
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视频
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视频
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视频
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5.2.1.2 厂房设施、设备
视频
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视频
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视频
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5.2.1.3 测试题
作业
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2020-03-22 --
5.2.2 项目二 卫生管理与GMP培训
视频
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视频
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视频
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5.2.3.1 生产计划、采购和库存管理
视频
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视频
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视频
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文档
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5.2.3.2 防止污染、交叉污染及混淆的措施
视频
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5.2.3.3 5S管理
视频
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5.2.3.4 测试题
作业
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2025-04-02 --
5.2.4.1 物料管理
视频
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视频
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视频
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文档
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5.2.4.2 测试题
作业
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2025-04-11 --
5.3 GMP音频
音频
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音频
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音频
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5.3.1 厂房与设施
音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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5.3.2 设备
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音频
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音频
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5.3.3 物料与产品
音频
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音频
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音频
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5.3.4 生产管理
音频
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音频
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音频
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音频
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5.3.5 委托生产与委托检验
音频
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音频
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音频
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音频
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5.3.6 产品发运与召回
音频
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音频
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音频
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6.2.1 项目一 质量管理概述
视频
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视频
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视频
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视频
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文档
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6.2.2 项目二 质量管理方法
视频
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视频
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视频
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文档
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6.2.3 项目三 药品质量管理
视频
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视频
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视频
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视频
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视频
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视频
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视频
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文档
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6.3 小测试
作业
.work
2021-05-17 --
6.4.1 文件管理
音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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6.4.2 质量控制与质量保证
音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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音频
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6.4.3 自检
音频
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7.2 教学视频和课件
视频
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视频
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视频
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视频
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视频
.mp4
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视频
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视频
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文档
.ppt
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7.3 小测试
作业
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2023-06-02 --
7.4.1 确认与验证
音频
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7.4.2 附则
音频
.mp3
2023-02-08 9.63MB
更多
课程章节
1
课程概况
2
课程思政
3
绪论
4
GMP和GMP认证
5
药品生产管理
6
质量管理
7
验证与确认
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