《医药企业质量管理》是药事管理学科的专业课程，是融软科学和硬科学于一体的边缘交叉性、综合性的实用科学。有异于医药领域各个环节专门的质量管理规范，如药物研发和注册环节的GLP/GCP、药品生产环节的GAP/GMP，药品流通环节的GSP等，该课程的内容主要侧重于讲授各类组织（包括医药企业组织）质量管理活动所具有的共性理论、原则和基本方法与工具。
      由于医药企业的产品和服务直接关系到人民的生命安全与身体健康，世界各国的医药企业都要求构建严格的质量管理体系来保障其产品和服务的质量符合相关标准。本课程的目的和任务是使学生了解质量管理在各类组织，尤其在医药企业生产经营中的重要性，把握质量管理与企业其他职能管理的之间的关系；系统了解质量管理共性的理论知识体系和方法体系；培养学生具有应用所学质量管理知识和工具分析和处理医药企业实际质量问题的能力。