目录

  • 1 项目一 药物制剂工作的基础知识
    • 1.1 任务一  概述
    • 1.2 任务二 药物剂型
    • 1.3 任务三 药典和药品标准
      • 1.3.1 实训   药典的查阅
    • 1.4 任务四 药品质量管理规范
    • 1.5 实训   参观GMP车间
    • 1.6 学习目标
    • 1.7 案例导入
    • 1.8 教案示例
  • 2 项目二 药物制剂稳定性介绍
    • 2.1 任务一 药物制剂稳定性基本知识介绍
    • 2.2 任务二 药物制剂稳定性因素影响及稳定化方法
    • 2.3 任务三 药物制剂稳定性试验方法
    • 2.4 实训三 维生素C注射液稳定性试验
    • 2.5 学习目标
    • 2.6 案例导入
  • 3 项目三 药物稳定性的有效性
    • 3.1 任务一 药物制剂有效性基本知识介绍
    • 3.2 任务二 药物的吸收
    • 3.3 任务三 药物的分布、代谢和排泄
    • 3.4 任务四 药物动力学基本概念介绍
    • 3.5 任务五 生物利用度的介绍
    • 3.6 学习目标
    • 3.7 案例导入
  • 4 项目四  制剂的基本生产技术
    • 4.1 任务一  空气净化技术
    • 4.2 任务二  灭菌技术
      • 4.2.1 案例讨论
    • 4.3 任务三 过滤技术
    • 4.4 任务四  制水技术
      • 4.4.1 纯化水的制备视频
      • 4.4.2 注射用水的制备视频
      • 4.4.3 实训  参观制水车间
    • 4.5 任务五   粉碎、过筛、混合
      • 4.5.1 一、粉碎视频
      • 4.5.2 二、过筛视频
      • 4.5.3 三、混合视频
    • 4.6 任务六  制粒技术
      • 4.6.1 一、湿法制粒技术视频
      • 4.6.2 二、干法制粒技术视频
    • 4.7 任务七  干燥技术
    • 4.8 学习目标
    • 4.9 案例导入
    • 4.10 教案示例
    • 4.11 目标测试
  • 5 项目五 液体制剂制剂技术
    • 5.1 任务一 液体制剂基本知识
    • 5.2 任务二表面活性剂
    • 5.3 任务三液体制剂中常用的溶剂与附加剂
    • 5.4 任务四 溶液型液体制剂
      • 5.4.1 实验 溶液型液体药剂的制备
    • 5.5 任务五 胶体溶液
      • 5.5.1 实验:胶体型液体药剂的制备
    • 5.6 任务六 粗分散体系
      • 5.6.1 实验:混悬型液体药剂的制备
      • 5.6.2 实验:乳浊液型液体药剂的制备
    • 5.7 任务七 浸出制剂
      • 5.7.1 实验:汤剂的制备
    • 5.8 学习目标
    • 5.9 案例导入
    • 5.10 教案示例
  • 6 项目六   注射剂制剂技术
    • 6.1 任务一   注射剂基础知识
    • 6.2 任务二  小容量注射剂工艺与制备
    • 6.3 任务三 大容量注射剂工艺与制备
    • 6.4 任务四  注射用无菌粉末工艺与设备
    • 6.5 教案示例
    • 6.6 学习目标
    • 6.7 案例导入
  • 7 项目七 眼用液体制剂制剂技术
    • 7.1 任务一  眼用液体制剂基础知识
    • 7.2 任务二  滴眼剂的生产技术
    • 7.3 学习目标
  • 8 项目八   散剂、颗粒剂制剂技术
    • 8.1 任务一  固体制剂简介
    • 8.2 任务二  散剂的制剂技术
      • 8.2.1 实验:散剂的制备
    • 8.3 任务三 颗粒剂的制剂技术
      • 8.3.1 软材的制备
      • 8.3.2 实验  颗粒剂的制备
    • 8.4 学习目标
    • 8.5 案例导入
    • 8.6 教案示例
  • 9 项目九   胶囊剂制剂技术
    • 9.1 任务一  胶囊剂基础知识
    • 9.2 任务二  硬胶囊剂制剂技术
      • 9.2.1 视频——设备工作原理及模具安装
    • 9.3 任务三   软胶囊剂制剂技术
    • 9.4 任务四  肠溶胶囊剂制剂技术
    • 9.5 任务五  胶囊剂的质量检查与包装储存
    • 9.6 实验:胶囊剂的制备
    • 9.7 学习目标
    • 9.8 案例导入
    • 9.9 教案示例
  • 10 项目十  片剂制剂技术
    • 10.1 任务一  片剂生产基础知识
    • 10.2 任务二  片剂的生产技术
      • 10.2.1 片剂的生产视频
      • 10.2.2 新建课程目录
    • 10.3 任务三   片剂的包衣技术
    • 10.4 任务四  片剂的质量评价、包装贮存
      • 10.4.1 实验:片剂的质量检查
    • 10.5 学习目标
    • 10.6 案例导入
    • 10.7 教案示例
  • 11 项目十一  丸剂制剂技术
    • 11.1 任务一  滴丸剂生产技术
    • 11.2 任务二 微丸生产技术
    • 11.3 任务三 中药丸剂生产技术
    • 11.4 学习目标
  • 12 项目十二  半固体制剂制剂技术
    • 12.1 任务一  软膏剂制剂技术
      • 12.1.1 实验:软膏剂的制备
    • 12.2 任务二  凝胶剂制剂技术
    • 12.3 项目三 眼膏剂制剂技术
    • 12.4 学习目标
    • 12.5 教案示例
  • 13 项目十三  其他制剂制剂技术
    • 13.1 任务一  栓剂制剂技术
      • 13.1.1 实验:栓剂的制备
      • 13.1.2 教案示例
    • 13.2 任务二 膜剂制剂技术
    • 13.3 任务三  气雾剂制剂技术
    • 13.4 学习目标
  • 14 课程标准
    • 14.1 药物制剂技术课程标准
  • 15 学业水平测试题库
    • 15.1 题库
任务一 液体制剂基本知识
  • 1 PPT
  • 2 测验
  • 3 视频录课



    任务一  液体制剂基本知识

一、液体制剂的含义

  液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可以内服或外用。在液体制剂中分散相可以是固体、液体或气体药物,在一定条件下以颗粒、液滴、胶粒、分子或离子等形式分散于分散介质中形成液体分散体系。药物的分散程度、溶剂的性质关系着液体制剂的药效、稳定性和毒副作用。一般药物在分散介质中的分散度愈大体内吸收愈快,所起的疗效也愈高。液体药剂中常加入助溶剂、防腐剂、矫味剂等附加剂为改善药物的分散度或溶解度、增加药物的稳定性、改善其不良气味等。液体制剂的品种多,其性质、理论和制备工艺在制剂学中占有很重要的地位。此外,临床应用也十分广泛。

二、液体制剂的特点

  液体制剂有以下优点:①药物在介质中分散度大、吸收快,能较迅速地发挥药效,药物的生物利用度高。②给药途径多,可以内服,地可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等。③剂量大小易于控制,服用方便。④避免局部浓度过高,减低某些药物的刺激性。

  但液体制剂有以下足;①药物分散度大,易引起药物的失效分解。②应原微生物容

易在水性液体制剂中滋生,需加入防腐剂。③体积较大,携带、运输、贮存都不方便。非均匀性液体制剂,存在物理稳定性问题。

液体制剂的分类

()按分散系统分类

  液体制剂中的药物可以是固体、液体或气体,在一定条件下,以分子、离子、胶体粒子、微粒或液滴分散于分散介质中形成分散体系。根据药物的分散状态液体制剂分为均相分散体系、非均相分散体系。按分散体系分类见表5-1

表5-1  分散体系分类

                                   

 

类型

 
 

分散相大小(nm)

 
 

特征

 
 

低分子溶液剂

 
 

<1

 
 

真溶液;无界面,热力学稳定体系;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜

 
 

高分子溶液剂

 
 

1~100

 
 

真溶液;热力学稳定体系;扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜

 
 

溶胶剂

 
 

1~100

 
 

溶胶剂又称疏水胶体溶液。胶态分散形成多相体系有界面,热力学不稳定体系;扩散慢,能透过滤纸而不能透过半透膜

 
 

混悬剂

 
 

>500

 
 

固体微粒分散形成多相体系,动力学和热力学均不稳定体系;有界面,显微镜下可见。为非均相系统

 
 

乳剂

 
 

>100

 
 

液体微粒分散形成多相体系,动力学和热力学均不稳定体系;有界面,显微镜下可见。为非均相系统

 

 

(二)按给药途径分类

1.内服液体制剂  经胃肠道给药,吸收发挥全身治疗作用,如合剂、糖浆剂、乳剂混悬剂等

2.外用液体制剂  主要分为以下几种。①皮肤用液体制剂,如洗剂、搽剂等。 ②五官 科用液体制剂,如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂等。③直肠、阴道、尿道用液体制剂,如灌肠剂、灌洗剂等

四、液体制剂的质量要求

   液体制剂要求剂量准确,性质稳定,应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生变质。口服的液体制剂应外观良好,口感适宜。外用的液体制剂应安全、无刺激性。物匀粗液体制剂应是澄明溶液。非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀。液体制剂包装容器的大小及材质应适宜,方便患者携带和使用。