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任务一 液体制剂基本知识
一、液体制剂的含义
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可以内服或外用。在液体制剂中分散相可以是固体、液体或气体药物,在一定条件下以颗粒、液滴、胶粒、分子或离子等形式分散于分散介质中形成液体分散体系。药物的分散程度、溶剂的性质关系着液体制剂的药效、稳定性和毒副作用。一般药物在分散介质中的分散度愈大体内吸收愈快,所起的疗效也愈高。液体药剂中常加入助溶剂、防腐剂、矫味剂等附加剂为改善药物的分散度或溶解度、增加药物的稳定性、改善其不良气味等。液体制剂的品种多,其性质、理论和制备工艺在制剂学中占有很重要的地位。此外,临床应用也十分广泛。
二、液体制剂的特点
液体制剂有以下优点:①药物在介质中分散度大、吸收快,能较迅速地发挥药效,药物的生物利用度高。②给药途径多,可以内服,地可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等。③剂量大小易于控制,服用方便。④避免局部浓度过高,减低某些药物的刺激性。
但液体制剂有以下足;①药物分散度大,易引起药物的失效分解。②应原微生物容
易在水性液体制剂中滋生,需加入防腐剂。③体积较大,携带、运输、贮存都不方便。非均匀性液体制剂,存在物理稳定性问题。
液体制剂的分类
(一)按分散系统分类
液体制剂中的药物可以是固体、液体或气体,在一定条件下,以分子、离子、胶体粒子、微粒或液滴分散于分散介质中形成分散体系。根据药物的分散状态液体制剂分为均相分散体系、非均相分散体系。按分散体系分类见表5-1
表5-1 分散体系分类
| 类型 | 分散相大小(nm) | 特征 |
| 低分子溶液剂 | <1 | 真溶液;无界面,热力学稳定体系;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜 |
| 高分子溶液剂 | 1~100 | 真溶液;热力学稳定体系;扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜 |
| 溶胶剂 | 1~100 | 溶胶剂又称疏水胶体溶液。胶态分散形成多相体系有界面,热力学不稳定体系;扩散慢,能透过滤纸而不能透过半透膜 |
| 混悬剂 | >500 | 固体微粒分散形成多相体系,动力学和热力学均不稳定体系;有界面,显微镜下可见。为非均相系统 |
| 乳剂 | >100 | 液体微粒分散形成多相体系,动力学和热力学均不稳定体系;有界面,显微镜下可见。为非均相系统 |
(二)按给药途径分类
1.内服液体制剂 经胃肠道给药,吸收发挥全身治疗作用,如合剂、糖浆剂、乳剂混悬剂等
2.外用液体制剂 主要分为以下几种。①皮肤用液体制剂,如洗剂、搽剂等。 ②五官 科用液体制剂,如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂等。③直肠、阴道、尿道用液体制剂,如灌肠剂、灌洗剂等
四、液体制剂的质量要求
液体制剂要求剂量准确,性质稳定,应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生变质。口服的液体制剂应外观良好,口感适宜。外用的液体制剂应安全、无刺激性。物匀粗液体制剂应是澄明溶液。非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀。液体制剂包装容器的大小及材质应适宜,方便患者携带和使用。


