任务四  溶液型液体制剂

一、溶液剂

  溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧矫味剂、着色剂等附加剂。

  溶液剂的制备有两种方法，即溶解法和稀释法。

1.溶解法  其制备过程包含药物的称量、溶解、过滤、质量检查、包装等步骤。具体操作方法是取处方总量1/2~3/4量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解。过滤，并通过滤器加溶剂至全量。过滤后的药液应进行质量检查。制得的药物溶液应及时分装、密封、贴标签及进行外包装。

2.稀释法 稀释法系指将高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液稀释到治疗浓度范围内供临床应用的方法。应注意浓溶液的性质和浓度及稀释液的浓度，挥发性药物应防止挥发散失，如浓氨溶液稀释时，操作要迅速，量取后立即倒人水中，密封、轻微振动。

例5-2 复方碘口服溶液

【处方】碘50g，碘化钾100g，纯化水加至1000ml。

【制法】取碘化钾加纯化水溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量纯化水使成100ml，

搅均匀，即得。

注释：①本品具有调节甲状腺功能，主要用于甲状腺功能亢进的辅助治疗。外用作黏

膜消毒。②碘在水中溶解度为1：2950，加碘化钾作助溶剂，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。其反应式为KI+I2=KI·I2。先将碘化钾加适量蒸馏水配成浓溶液，有助于加快碘的溶解速度。③本品具有刺激性，口服时宜用冷开水稀释后服用。

二、糖浆剂

  糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。化学药物糖浆剂含蔗糖浆剂系15%（g/ml）。单糖浆浓度为85%（/ml）或64.7%（g/g），用作矫味剂和助悬剂。

(一)质量要求

  糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的浆剂，允许含少量轻摇即散的沉淀。糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂。如需加入防腐剂。羟苯甲酯的用量不得超过0.05%，苯甲酸的用量不得超过0.3%。必要时可加入色素。

  单糖浆，不含任何药物，除供制备含药糖浆外，一般可作矫味糖浆，如橙皮糖浆、姜糖浆等，有时也用作助悬剂，如磷酸可待因糖浆等。

(二)制备方法

1.热溶法  蔗糖在水中的溶解度随温度的升高而增加。将蔗糖加入沸纯化水中，加热溶解后，再加入药物、混合、溶解、过滤、从滤器上加适量纯化水至规定容量，即得。此法适用于制备对热稳定的药物的糖浆剂。对热不稳定的药物，则在加热后，适当降温方可加入药物。此法的优熏是蔗糖容易溶解了趁热容易滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。

2.冷溶法  在室温下将蔗糖（和药物）溶于纯化水中制成稠浆剂溶法的优点是制成的糖浆剂颜色较浅，较适宜用于对热不稳定的药物和挥发性药物。但制备过程易被微生商污染。

(三)糖浆剂配制注意事项

(1)制备应在清洁避菌环境中进行，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。

(2)严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止蔗糖水解后生成转化糖。

(3)糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。

(四)举例

例5-3  磷酸可待因糖浆

【处方】磷酸可待因5g，蒸馏水15ml，单糖浆加至1000ml。

【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量，即得。

【作用与用法】镇咳药，用于剧烈咳嗽。口服，一次2~10ml，每日10~15ml。极量一次20ml，每日50ml。

三、芳香水剂

  芳香水剂系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液，亦可用水与乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂。芳香性植物药材经水蒸气蒸留法制得的丙服湿明液体剂型称为露剂。芳香水剂应澄明，具有与原药物相同的气味，不得有异臭、沉淀或杂质等。芳香水剂可作娇味、矫嗅、分散剂使用。芳香水剂大多易分解、氧化甚至需变，所以不宜大量配制、久贮。此类制剂的制备方法因原料不同而异。以挥发油、化学药物为原料时多用溶解法和稀释法、含挥发性成分的中药材则多用水蒸气蒸馏法。

四、醑剂

  醑剂系指握发性药物板乙醇溶，可供内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物般都可制成醑剂。醑剂中的药物浓度一般为5%~10%，乙醇浓度一般为60%-90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥发，长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器中，但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。

五、甘油剂

甘油剂系指药物溶王甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大，应密闭保存。

甘油剂的制备可用溶解法，如碘甘油；化学反应法，如硼酸甘油。