实验   胶囊剂的制备
一、实验目的：
1、掌握硬胶囊剂的特点、质量要求及制备工艺。
2、学会使用有机玻璃板的填充操作及质量检查方法。
3、了解空胶囊的规格、质量检查方法。
4、了解硬胶囊剂填充设备的原理和发展
二、实验指导
硬胶囊剂系将一定量药物加辅料(或不加辅料)填充于空心硬质囊壳或密封于弹性软质囊材中制成的固体制剂。
其制备工艺流程
药物
     混合→装入空胶囊中→擦拭整理→检查一包装
辅料

操作要点：
1、配料  药物与辅料采用等量递加法混匀,并经抽样测定含量,合格后备用。或将药物与适宜的辅料制成颗粒,经抽样测定含量,合格后备用。
2、空胶囊的选择  由于各种药物的形状、比重、细度和剂量不同,所占的体积亦不相同，必须远用大小适宜的胶囊,一般凭经验或通过试装来决定。
3、药物的填充  可用有机玻璃制胶囊分装器。操作时可将底板两侧的活动槽向里移,盖上面板,将囊身插入面板的模孔中,使胶囊口与面板保持平齐,然后将药粉分布于所有囊口上,并手持胶囊分装器左右摇摆振荡,待药粉填满囊身后,扫出多余的药粉,然后将两倒的活动槽向外移,使面板落在底板上,底板即将囊身顶出,套上囊帽即成。
4、拭粉及检查  灌装后胶囊外的残粉用纱布反复拭去,别除有破裂、皱皮、畸形、不完整或有黑点,异物等质量缺陷的胶糞,抽样检查合格后即可包装。
三、实验内容
1、空白淀粉胶囊
【处方】淀粉           适量

     2号蓝白胶囊壳     适量

________________________________
【制法】取淀粉先干燥,然后过120目筛，用有机玻璃制胶囊分装器装胶囊。用沾有液体石蜡的纱布抛光
2、装量差异检查
取供试品20粒,分别精密称定总重W总并计算平均装量，精密称量每一粒胶囊的精确重量Wi.每粒的装量与平均装量相比较,超出差异限度的胶囊不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
[质量要求]
(1)外观整洁、美观。
(2)装量差异符合要求。

[实验结果]

重量差异检查结果

—————————————————————

                  1    2    3    4     5     ……       20

—————————————————————

wi

重量差异

___________________________________________________

[实验结论]
[思考题]
(1)胶囊剂有何特点?胶囊分哪几类?
(2)填充硬胶囊剂时应注意哪些问题?哪些药品需要装胶囊?请举出几种药品名称。