案例导入

案例: 2012年4 月15 日央视《每周质量报告》曝光了“采用工业明胶生产药用胶囊，出现胶囊重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍”的毒胶囊事件，国家食品药品监督管理局2012 年4 月28 日颁布了《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电[2012] 18 号)，加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品生产企业的质量管理和检验工作。根据《中国药典》(2015年版) 标准，药用空心胶囊中铬含量限定在2ppm (mg/kg) 以内。

讨论: 药品生产中所用辅料质量对产品的影响。