1、教学内容：     

模块	项目	学习任务	学习重点   和难点
模块一   绪论	项目一 药品质量意识	任务一 典型药害事件分析	重点：   （1）药品质量意识的形成   （2）系统工程和药品生产质量管理工程的理解。   难点：三个问题的分析。
		任务二 认识药品质量管理周期
	项目二 系统工程与药品质量管理工程	任务一 认识系统工程
		任务二 认识药品生产质量管理工程
	项目三 药品生产质量管理工程的三个问题（总结）	任务一 搞清楚什么是药品生产质量管理工程
		任务二 了解为什么要对药品生产质量进行管理
		任务三 分析如何对药品生产质量进行管理

 2、学习目标：

学生能向其他同学说明本课程的特点、教学形式、以后会进行的学习活动、学习要求以及考核方式；能说明系统工程和药品生产质量管理工程的关联性；能从质量、安全、环保和健康角度解释“药品质量人命关天”这一命题。 

3、学习活动：

浏览视频和音频，阅读电子图书和网络资源，调查问卷。

4、学习任务单：

（1）学习完“模块一 绪论”的教学视频；

（2）翻阅课程平台中推荐的电子图书，了解药品生产质量管理的大体内容；根据课程平台中推荐的知识点链接扩展与药品生产质量管理有关的知识群；完成课程学习前调查表。

（3）完成药品生产质量管理规范GMP中“第一章 总则”和“第二章 质量管理”的音频学习。