目录

  • 1 课程概况
    • 1.1 先读我
    • 1.2 课程说明
    • 1.3 课程学习引导
    • 1.4 课程规则
    • 1.5 必备要求
    • 1.6 教师情况
  • 2 课程思政
    • 2.1 课程思政目标和教学设计
    • 2.2 课堂实录视频
      • 2.2.1 课堂授课和讨论
      • 2.2.2 课堂辩论
      • 2.2.3 专家进课堂
      • 2.2.4 主题讨论
  • 3 绪论
    • 3.1 学习目标和任务单
    • 3.2 教学视频和课件
    • 3.3 GMP音频
      • 3.3.1 总则
      • 3.3.2 质量管理
  • 4 GMP和GMP认证
    • 4.1 学习目标和任务单
    • 4.2 教学视频和课件
    • 4.3 GMP音频
      • 4.3.1 机构与人员
    • 4.4 拓展资料
      • 4.4.1 质量受权人
      • 4.4.2 洁净度级别
      • 4.4.3 企业GMP认证视频
    • 4.5 测试题
  • 5 药品生产管理
    • 5.1 学习目标和任务单
    • 5.2 教学视频和课件
      • 5.2.1 项目一 药品生产环境与厂房设施、设备
        • 5.2.1.1 环境、空调净化系统和制药用水
        • 5.2.1.2 厂房设施、设备
        • 5.2.1.3 测试题
      • 5.2.2 项目二 卫生管理与GMP培训
      • 5.2.3 项目三 生产管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.3.1 生产计划、采购和库存管理
        • 5.2.3.2 防止污染、交叉污染及混淆的措施
        • 5.2.3.3 5S管理
        • 5.2.3.4 测试题
      • 5.2.4 项目四 物料与产品管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.4.1 物料管理
        • 5.2.4.2 测试题
    • 5.3 GMP音频
      • 5.3.1 厂房与设施
      • 5.3.2 设备
      • 5.3.3 物料与产品
      • 5.3.4 生产管理
      • 5.3.5 委托生产与委托检验
      • 5.3.6 产品发运与召回
  • 6 质量管理
    • 6.1 学习目标和任务单
    • 6.2 教学视频和课件
      • 6.2.1 项目一 质量管理概述
      • 6.2.2 项目二 质量管理方法
      • 6.2.3 项目三 药品质量管理
    • 6.3 小测试
    • 6.4 GMP音频
      • 6.4.1 文件管理
      • 6.4.2 质量控制与质量保证
      • 6.4.3 自检
  • 7 验证与确认
    • 7.1 学习目标和任务单
    • 7.2 教学视频和课件
    • 7.3 小测试
    • 7.4 GMP音频
      • 7.4.1 确认与验证
      • 7.4.2 附则
教师情况

1、课程负责人

刘建芳,湖北武汉人,中共党员,博士副教授。生命科学与技术学院制药工程系教师,主要承担《药品生产质量管理工程》、《药事管理》、《制药工程专业综合实验》和《制药工艺设计》等理论、实验和实践教学任务。致力于人才培养,对如何站稳讲台、抢占课堂、吸引学生、提高教学效果以及如何评价学生的“学得”等进行研究和实践。近10年来分别担任制药工程1202班、药物制剂1201班、制药工程1702班和制药工程2303班等班级班主任,多次被评为校优秀班主任。作为主要完成人荣获2021年校教学成果特等奖,是2019年湖北省高等学校教学团队“信息化及混合式教学创新团队”的主要成员,获2023年校课程思政教学名师荣誉,多次获得校教学质量二、三等奖。2022年本课程被评为湖北省线上线下混合式一流课程,达到FD-QM高等教育在线课程质量评审标准获得FD-QM认证。

(1)所承担的教研项目

a. 药品生产质量管理工程课程有效教学方法的研究与实践,2014年校教师发展研究项目,项目负责人,已结题;

b.“微时代”环境下高校教学方法改革与课程考核体系研究——以《药品生产质量管理工程》课程为例,2018年校级教研项目(XM2018004),项目负责人,已结题;

c. 药品生产质量管理工程,2020年校级“课程思政”示范课程立项建设项目,项目负责人,已验收;

d. 药品生产质量管理工程,2020年校级创新课程(课堂)试点项目,项目负责人,在研;

e. 工程认证背景下线上线下混合式课程建设与教学实践,2021年校级重点教研项目(XZ2021002),项目负责人,已结题;

f. 基于信息化和工程认证背景下高校工科教师专业化发展途径研究,2022年校教师发展重点研究项目(JF202202),项目负责人,已结题

(2)发表的教研论文及奖励

a.刘建芳,郑卫平,陈平. 《药品生产质量管理工程》课程教学方法的探讨与实践[J]. 武汉工业学院学报高等教育研究专刊,2012.

b.刘建芳, 郑卫平, 齐彤辉. “微时代”环境下提高制药专业教学效果的探索[J]. 广州化工,2018, 46(11): 117,118.

c.刘建芳,王宏勋,曾万勇. 基于多元智能理论的药品生产质量管理工程教学改革和实践[J]. 中外交流,2019, 26(32): 61. 被《中外交流》期刊2019年评为“一等奖”论文.

d. 刘建芳, 曾万勇. 以“对准一致”为导向的理工科课程思政教学设计——以药品生产质量管理工程课程为例[J].当代教育实践与教学研究,2022,3:128-130.

e. 刘建芳,曾万勇. 混合式创新课堂教学实践和教学效果研究[J]. 科教导刊, 2022,5:103-105,152.

f. 刘建芳, 曾万勇. 2021-2022年我国高校教师专业化发展的文献调研[J]. 中国科技经济新闻数据库 教育, 2023, 5.

办公地点在生化实验楼710室;电话:13871504435;电子邮箱:jianfang66@126.com。每周五晚上19:00-21:00为固定答疑时间,可通过班级学习群或学习通聊天框来进行。学习过程中任何时候都可通过邮箱、短信、QQ或电话及时反馈教学意见或建议,合理化建议或意见将积极采纳,不被采纳的也只会加分而不减分。


2、校外行业专家

(1)邵凌宇,昆药集团股份有限公司,生产运营管理部部长,制药精益运营专家

(2)杨博,南京奇可药业股份有限公司,研发总监

(3)杨颃,健民药业集团股份有限公司,质保部长,高级工程师