第一节 药物临床试验质量管理规范
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课件
向娟 盛益华
目录
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1 第一章 绪论
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1.1 第一节 临床药理学的性质和任务
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1.2 第二节 临床药理学的兴起与发展
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2 第二章 临床药物效应动力学
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2.1 第一节 临床用药中药效学的基本概念
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2.2 第二节 受体与临床药效学
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2.3 第三节 影响临床药效的因素
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3 第三章 临床药物代谢动力学
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3.1 第一节 药物的跨膜转运
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3.2 第二节 药物的体内过程
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3.3 第三节 药物动力学基本理论
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3.4 第四节 群体药物动力学
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4 第四章 药物临床研究与评价
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4.1 第一节 药物临床试验质量管理规范
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4.2 第二节 药物的临床研究与设计
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4.3 第三节 药物的生物等效性实验
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5 治疗药物监测与给药方案设计
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5.1 第一节 治疗药物监测概述
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5.2 第二节 治疗药物监测的方法及应用
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5.3 第三节 临床给药方案设计
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6 第六章 药物不良反应与药物警戒
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6.1 第一节 药物不良反应与药物警戒
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6.2 第二节 药物不良反应的影响因素和预防措施
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6.3 第三节 药物不良反应因果关系判定
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6.4 第四节 药物不良反应报告和监测
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6.5 第五节 药物警戒
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7 第七章 药源性疾病
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7.1 第一节 引起药源性疾病的主要因素
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7.2 第二节 常见药源性疾病
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7.3 第三节 药源性疾病的处理原则
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7.4 第四节 药源性疾病的预防措施
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8 第八章 循证药学
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8.1 第一节 概述
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8.2 第二节 循证药学的实施步骤
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8.3 第三节 循证药学的应用
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8.4 第四节 循证药学的前景与展望
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9 第九章 遗传药理学和临床合理用药
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9.1 第一节 遗传药理学概述
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9.2 第二节 药物反应相关基因多态性
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9.3 第三节 常用药物的遗传药理学
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9.4 第四节 遗传药理学为基础的精准医疗
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10 第十章 时间药理学与临床合理用药
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10.1 第一节 概述
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10.2 第二节 时间药动学
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10.3 第三节 时间药效学
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10.4 第四节 药物对人体节律的影响
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10.5 第五节 时间药理学的临床应用
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11 第十一章 药物相互作用
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11.1 第一节 概述
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11.2 第二节 体外药物相互作用
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11.3 第三节 药动学方面药物相互作用
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11.4 第四节 药效学方面药物相互作用
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11.5 第五节 常见的严重药物不良相互作用
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11.6 第六节 有害药物相互作用的预测
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12 第十二章 药物滥用与药物依赖性
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12.1 第一节 药物滥用
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12.2 第二节 药物依赖性
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12.3 第三节 药物滥用的危害
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12.4 第四节 戒毒治疗
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12.5 第五节 药物监测的管制与防治
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13 第十三章 妊娠期和哺乳期妇女用药
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13.1 第一节 药物对妊娠妇女的影响
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13.2 第二节 药物对胎儿的影响
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13.3 第三节 哺乳期妇女用药
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14 第十四章 新生儿及儿童用药
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14.1 第一节 新生儿合理用药
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14.2 第二节 婴幼儿及儿童期用药
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14.3 第三节 儿童用药原则
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15 第十五章 老年人临床用药
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15.1 第一节 老年人生理与生化功能的变化
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15.2 第二节 老年人药动学特点
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15.3 第三节 老年人药效学特点
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15.4 第四节 老年人药物不良反应的特点
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15.5 第五节 老年人合理用药对策
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16 第十六章 疾病对临床用药的影响
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16.1 第一节 疾病对药动学的影响
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16.2 第二节 疾病对药效学的影响
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16.3 第三节 疾病状态下的临床用药原则
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17 第十七章 肝功能不全患者的临床用药
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17.1 第一节 肝功能的检测指标与评估方法
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17.2 第二节 肝功能改变的病因
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17.3 第三节 肝功能不全对药物作用的影响
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17.4 第四节 肝功能不全患者的用药方案调整
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18 第十八章 肾功能不全患者的临床用药
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18.1 第一节 肾脏的排泄功能
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18.2 第二节 肾功能减退的病因与发病机制
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18.3 第三节 肾功能不全对药物作用的影响
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18.4 第四节 肾功能不全患者的用药方案调整
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18.5 第五节 透析患者的用药注意事项
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19 第十九章 抗菌药物的合理应用
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19.1 第一节 我国抗菌药物的应用现状
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19.2 第二节 细菌耐药性
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19.3 第三节 抗菌药物治疗性应用的基本原则
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19.4 第四节 抗菌药物预防性应用的基本原则
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19.5 第五节 特殊病理、特殊人群合理应用抗菌药物的基本原则
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