医学伦理学

谈丽娟

目录

  • 1 第一讲 绪论
    • 1.1 道德、伦理、伦理学
    • 1.2 医学道德与医学伦理学
    • 1.3 当代医学伦理学：生命伦  理学
  • 2 第二讲  当代医学伦理学的基本理论
    • 2.1 生命论
    • 2.2 义务论
    • 2.3 公益论
    • 2.4 人道主义、美德论
  • 3 第三讲 医学伦理学基本原则与应用
    • 3.1 医学伦理学基本原则
    • 3.2 医学伦理学应用原则
  • 4 第四讲 医学伦理学基本原则2+医学伦理范畴
    • 4.1 医学伦理学应用原则2
    • 4.2 医学伦理范畴
  • 5 第五讲 医学科研伦理
    • 5.1 医学科研及其伦理问题
    • 5.2 涉及人的生物医学研究伦理
    • 5.3 动物实验伦理
    • 5.4 医学伦理审查
  • 6 第六讲 健康伦理与公共卫生伦理
    • 6.1 健康伦理
    • 6.2 公共卫生伦理
  • 7 第七讲 临终关怀与死亡伦理
    • 7.1 死亡伦理
    • 7.2 安乐死伦理
    • 7.3 临终关怀伦理
  • 8 第八讲 医学新技术研究与应用的伦理（一）
    • 8.1 人类辅助生殖技术的伦理
    • 8.2 人的胚胎干细胞研究与生殖性克隆技术的伦理
  • 9 第九讲 医学新技术研究与应用的伦理（二）
    • 9.1 人的基因研究与诊疗的伦理
    • 9.2 人体器官移植的伦理
  • 10 第十讲 医疗人际关系伦理
    • 10.1 医患关系伦理
    • 10.2 医际关系伦理
    • 10.3 患际关系伦理
    • 10.4 医患发展趋势与和谐医患关系的构建
  • 11 第十一讲 临床诊疗+伦理教育与评价
    • 11.1 临床诊疗伦理
    • 11.2 医学伦理教育、修养与评价
  • 12 第十二讲 医患沟通与交流1
    • 12.1 医患沟通的背景和意义
    • 12.2 医患沟通的影响因素
    • 12.3 标准化病人实践教学
  • 13 第十三讲 医患沟通与交流2
    • 13.1 医患沟通策略介绍
    • 13.2 医患沟通的技能
  • 14 案例教学、点评与反馈
    • 14.1 课程回顾与总结-陈老师
    • 14.2 例题讲解-王老师
  • 15 第十一讲 药物临床试验质量管理规范（GCP）
    • 15.1 GCP发展历史
    • 15.2 GCP主要内容
  • 16 第十三讲 伦理委员会
    • 16.1 章程和制度
      • 16.1.1 指南和标准操作规程
GCP主要内容

 药物临床试验质量管理规范

     

  第二节 GCP的内容


     中国GCP指南的修订基本紧随ICH-GCP的步伐，在ICH于1996年批准ICH-GCP指南后，中国的GCP指南也诞生并不断发展。在此过程中有一个标志性事件，对我国药物临床试验产生重大影响，即在2017年中国正式加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。

注：本小节包含1个视频。

“药物临床试验质量管理规范”全文如下：