第六节 贴膏剂

一、概念

贴膏剂（adhesiveplasters）系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。包括凝胶膏剂、橡胶膏剂。

凝胶膏剂（gelplasters）原称为巴布膏剂（简称巴布剂），系指提取物、饮片或（和）化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。

   橡胶膏剂（rubber-plasters）系指提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布干背衬材料上制成的贴膏剂。

     

二、特点

凝胶贴膏的特点

①与皮肤的生物相容性好，亲水性高分子基质具有透气性、耐汗性、无致敏性以及无刺激性；

②载药量大，尤其适合中药浸膏；

③释药性能好，与皮肤的亲和性强，能提高角质层的水化作用，有利于药物透皮吸收；

④应用透皮吸收控释技术．使血药浓度平稳，药效持久；

⑤使用方便，不污染衣物，易洗除，可反复粘贴；

⑥生产过程中不使用汽油及其他有机溶剂，避免了对环境的污染。

橡胶贴膏的特点

①橡胶膏剂可直接贴于皮肤应用，不污染皮肤或衣物，基质化学惰性。

②但膏层较薄，载药量较小，维持时间较短。

③有刺激性、过敏性、易老化等缺点。

三、凝胶膏剂的结构与制备

1.凝胶膏剂的结构包括：

①背衬层，主要作为膏体的载体，常用无纺布、人造棉布等；

②膏体层，即基质和主药部分，在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触，以达到治疗目的；

③防黏层．起保护膏体的作用，常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等

基质主要由黏着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂组成，还可加入软化剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等其他成分。详见P：256，表13-3。

2.凝胶膏剂的制备

凝胶膏剂的制备工艺主要包括基质原料和药物的前处理、基质成型和制剂成型三部分。

基质原料类型及其配比、基质与药物的比例、配制程序等均影响凝胶膏剂的成型。

基质的性能是决定凝胶膏剂质量优劣的重要因素，黏附性与赋形性是基质处方筛选的重要评价指标

四、橡胶膏剂的制备

橡胶膏剂的制备方法常用的有溶剂法和热压法。

1.溶剂法。常用的溶剂为汽油、正己烷，制备工艺流程如下图所示。

（1）药料处理：

药材用适当的有机溶剂和方法提取、滤过、浓缩后备用；

化学药物则粉碎成细粉或溶于溶剂中。

（2）制膏料：取生橡胶洗净，在50-60℃干燥或晾干后，切成大小适宜的条块，在炼胶机中塑炼成网状薄片，摊开放冷，消除静电后，浸于适量汽油中浸泡18-24小时，待完全溶胀成凝胶状后移人打膏机中，搅拌3-4小时后，分次加人凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成塞质，再加人药物浸膏或细分，继续搅拌成均匀胶浆，经滤胶机过滤后的膏浆即为膏料。

（3）涂膏：将膏料置于装好布裱褙的涂膏机上涂膏。

（4）回收溶剂：涂布了膏料的胶布，以一定的速度经过封闭的加热干燥和溶剂回收装置，进行干燥后卷于滚筒上。

（5）加衬、切割及包装：先将膏布在切割机上切成一定宽度，再移至纱布卷筒装置上，使膏面上覆盖一层硬质纱布或塑料薄膜，再切割成小块后包装。

2.热压法：制膏工艺中省去了汽油．且制成的膏药黏性小而持久，剥离时不伤皮肤，成品的香味也较好。

（1）药料处理：

（2）制膏料：取橡胶洗净，在50-60℃干燥或晾干后，切成大小适宜的条块，在炼胶机中塑炼成网状薄片，加入处方中油脂性药物使溶胀，再加入其他药物和锌钡白、松香等．炼压均匀，放人烘箱60℃以上20-30分钟即可。

（3）保温涂膏、

（4）切割、加衬、包装。