目录

  • 1 先看我(课程介绍)
    • 1.1 课程介绍
    • 1.2 教学资源说明
    • 1.3 线上平台获得方式及服务
    • 1.4 课程纲要
    • 1.5 教学内容逻辑框架
    • 1.6 课程总体目标
    • 1.7 教学内容与章节目标
    • 1.8 课程教学活动要求
    • 1.9 课程考核规则及样卷
    • 1.10 教师简介
  • 2 上篇   绪论
    • 2.1 先看我    学习目标及内容
    • 2.2 生物制药的含义及特点
    • 2.3 生物药物的分类与用途
    • 2.4 生物制药的研究发展前景
    • 2.5 向科学家致敬(有扩展内容,请留意)
  • 3 中篇   生化制药技术方法与原理
    • 3.1 先看我    学习目标及内容
    • 3.2 天然提取技术
      • 3.2.1 分离原理解析
      • 3.2.2 生物材料来源(有扩展,请留意)
      • 3.2.3 预处理
        • 3.2.3.1 膜分离
        • 3.2.3.2 萃取
        • 3.2.3.3 固相析出
        • 3.2.3.4 吸附
        • 3.2.3.5 凝胶层析
        • 3.2.3.6 离子交换
        • 3.2.3.7 亲和层析
      • 3.2.4 总结
  • 4 下篇   具体药物制造工艺
    • 4.1 先看我    学习目标与课程活动
    • 4.2 氨基酸类药物(有扩展内容,请留意)
    • 4.3 多肽及蛋白质药物
    • 4.4 酶类药物(有扩展内容,请留意)
    • 4.5 核酸类药物
    • 4.6 糖类药物(有扩展内容,请留意)
    • 4.7 脂类药物(有扩展内容,请留意)
    • 4.8 生物制品
      • 4.8.1 白蛋白
      • 4.8.2 基因药物(有扩展内容,请留意)
    • 4.9 微生物药物——抗生素
      • 4.9.1 β-内酰胺类(有扩展内容,请留意)
      • 4.9.2 氨基糖苷类
      • 4.9.3 大环内酯类
      • 4.9.4 四环素类
生物药物的分类与用途

以下为教材选摘


以下为视频资料



以下为视频同步的文本资料

1、生化药物

Ø氨基酸类药物

氨基酸制剂,如谷氨酸用于肝昏迷、神经衰弱和癫痫;胱氨酸用于抗过敏、肝炎及白细胞减少症。

复方氨基酸制剂,复方氨基酸注射液有多种结晶氨基酸按比例配置,如7种氨基酸复方、13种氨基酸复方。加入一些高能物质、糖类,如右旋糖酐和乙烯吡咯酮,可以作为血浆代用品。

氨基酸衍生物, N-乙酰半胱氨酸是粘液溶解剂,用于咳痰困难、L-多巴用于治疗帕金森病,S-氨基甲酰半胱氨酸有抗癌作用。

Ø多肽和蛋白质类药物

多肽药物

         主要有多肽激素和多肽细胞生长调节因子,如催产素(9肽)、促皮质素(ACTH39)和胰岛素等。

蛋白类药物

          a.单纯蛋白质,如人白蛋白(Alb)、球蛋白(IgA,iGm,IgG)

          b.结合蛋白类,包括糖蛋白、脂蛋白、色蛋白等

Ø酶与辅酶类药物

助消化酶类(胃酶、复合酶,如胃蛋白酶、脂肪酶和纤维素酶等复方多酶片。)

消炎酶类(溶菌酶、无花果蛋白酶等。)

心血管疾病治疗酶(链激酶、双链酶)

抗肿瘤酶类(L-天冬酰胺酶、核糖核酸酶)

其他:超氧化物歧化酶(SOD)用于治疗类风湿性关节炎和放射病等,青霉素酶可治疗青霉素过敏。

辅酶类药物,多种酶的辅酶或辅基成分具有医疗价值,如辅酶NAD)、辅酶Ⅱ(NADP)等广泛用于肝病和冠心病的治疗。

     Ø核酸类药物

        具有天然结构的核酸类药物,包括RNADNA 、核苷、核苷酸、多聚核苷酸。如猪、牛肝RNA用于治疗慢性肝炎、肝硬化和改善肝癌症状。

        核酸类结构改造药物,它们是目前人类治疗病毒、肿瘤、爱滋病的重要药物。如抗病毒的阿糖腺苷、环胞苷等;抗肿瘤的6-巯基嘌呤、6-硫代鸟嘌呤等。

     Ø多糖类药物

        来源包括动物、植物、微生物和海洋生物,它们在抗凝(肝素)、降血脂(硫酸软骨素、壳聚糖)、抗肿瘤(刺参多糖)、增强免疫功能(银耳多糖、香菇多糖)和抗衰老(透明质酸)方面具有较强的药理作用。

     Ø脂类药物

        磷脂类:脑磷脂、卵磷脂(用于肝病、冠心病)

        多价不饱和脂肪酸(EPADHA)和前列腺素(用于催产)

        胆酸类:胆酸钠、去氧胆酸(治疗胆囊炎)

        固醇类:  胆固醇(人工牛黄、护发)、麦角甾醇和β-谷固醇(用于降血胆固醇)

        卟啉类:原卟啉、血卟啉(治疗肝炎、肿瘤预防);胆红素(合成人工牛黄)

     Ø细胞生长因子与组织制剂

        细胞生长因子,是在体内对动物细胞的生长有调节作用,并在靶细胞上具有特异受体的一类物质,为多肽或蛋白质,如神经生长因子、血小板生长因子等。

        组织制剂,指将动植物组织经过加工处理、制成符合药品标准并具有一定疗效的制剂。这类制剂未经纯化,有效成分不完全清楚。如缩宫素制剂、骨肽注射液、脑活素等。  

          2 、微生物药物

        抗生素:由生物(包括微生物、植物和动   物)在其生命过程中所产生的一类在微量浓度下就能选择性抑制它种生物或细胞生长的次级代谢产物。

    Øβ-内酰胺类抗生素,包括青霉素类、头孢菌素类。

    Ø氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素。

    Ø大环内脂类抗生素,如红霉素、麦迪霉素。

    Ø四环类抗生素,如四环素、土霉素。 

    Ø多肽类抗生素,如多粘菌素、杆菌肽。 

    Ø其他,如林肯霉素。

            3、生物制品

    Ø预防用制品

           (1)疫苗:由病毒、立克次氏体或螺旋体制成的,如乙肝疫苗。

           (2)菌苗:由细菌制成的,如卡介苗。

           (3)类毒素:由细菌外毒素经甲醛脱毒而保留其抗原性的,如白喉类毒素。

     Ø治疗用制品

           (1)特异性治疗用制品,如狂犬病免疫球蛋白。

           (2)非特异性治疗用制品,如白蛋白。  

     Ø诊断用制品,主要指免疫诊断用品,如结核菌素及多种诊断用单克隆抗体。

            4、基因工程药物 

     Ø细胞因子干扰素类,如α-干扰素、β-干扰素、γ-干扰素。

     Ø细胞因子白介素类(白介素-2 )和肿瘤坏死因子(TNF- α TNF- α受体)。

     Ø造血系统生长因子类,促进造血系统,增加红细胞、白细胞和血小板。如粒细胞集落促进因子(G-CSF)、促红细胞生成素(EPO)等。

     Ø生长因子类,用于促进细胞生长、组织再生和创伤治疗。如胰岛素样生长因子(IGF)、表皮生长因子(EGF)等。

     Ø重组多肽和蛋白质类激素,如重组人胰岛素(rhInsulin)、绒毛膜粗性腺激素(HCG)等。

     Ø心血管病治疗剂和酶制剂,用于心血管病和抗肿瘤治疗。如尿激酶、SOD等。

     Ø重组疫苗和单抗制品,如乙肝基因疫苗、流感疫苗、肿瘤疫苗等。

             5、基因药物

     Ø以基因物质(DNA RNA及其衍生物)作为治疗的物质基础,包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物、和核酶。

反应药物是指以人工合成的10-几十个反义寡核苷酸序列和模板DNAmRNA互补形成稳定的双链结构,抑制靶基因的转录和翻译,从而起到抗肿瘤和病毒的作用。如ISIS公司开发的HCMV(ISIS 2922)可用于治疗艾滋病患者的视网膜炎是第一个获得FDA批准的进入市场的反义药物。